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當(dāng)前位置 : 熱點文輯 > ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)系列
守道者
2024-05-15創(chuàng)建
簡介：ISO 10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價》, 由 下列部分組成: —第 1 部分: 風(fēng)險管理過程中的評價與試驗; —第 2 部分: 動物福利要求; —第 3 部分: 遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗; —第 4 部分: 與血液相互作用試驗選擇; —第 5 部分: 體外細(xì)胞毒性試驗; —第 6 部分: 植入后局部反應(yīng)試驗; —第 7 部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;
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